完美(中国)体育-2024上海高端医疗设备展Medtec解析研究：电磁导航和虚拟导航支气管镜的临床对照

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2024-08-24

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1 经支气管镜活检

早筛早诊：研究注解，对于高危害群体举行低剂量螺旋CT（LDCT）肺癌筛查可有用降低肺癌灭亡率。初期发明及和时诊断I期非小细胞肺癌，2024上海高端医疗装备展Medtec认为，颠末手术和术后的综合医治，可以或许有很是好的医治效果，原位癌的患者5年存活率能到达100%。

活检手腕：经胸壁穿刺活检（TTNB）及经支气管活检（TBLB），各有上风，不克不及彼此彻底代替。CT指导下的TTNB的诊断率高达90%，可是并发症包括气胸、血胸、咯血、空气栓塞等发生率较高，特别是对于在有显著肺气肿、肺年夜泡、临近病变的肺血管及中心病变的患者，是不合用的。TBLB不会粉碎正常的肋膜及肺构造、安全性较高，可是传统支气管镜查抄活检对于小结节病变的敏感性较低，对于在位在肺部外三分之一区域的病变，特别是小在2cm的结节，诊断率约莫于18-62%之间。

■ 经支气管镜活检技能的成长为相识决传统支气管镜对于PPL诊断率有限的问题，今朝已经有多种技能可供选择，如超细支气管镜、径向支气管内超声（r-EBUS）、虚拟支气管镜导航（VBN）、电磁导航支气管镜（ENB）、加强实际导航支气管镜（ARB）、加强荧光镜指导（AFG），以和这些技能的组合。

r-EBUS-TBLB：利用扭转的超声微型探头于活检前可对于病变位置举行确认，探头可孕育发生环形超声图象，插入到方针位置直到旌旗灯号显示周围病变，齐心视图注解探头被病变包抄，而偏疼视图注解探头与病变相邻。但因为r-EBUS很难被指导到气道之外之处，其用途于技能上遭到限定。

VBN：利用虚拟支气管镜图象于支气管线路大将支气管镜指导到周围病变的要领。一般只具有计划导航线径的功效，用在辅助术者于虚拟导航体系天生的气道内图象及导航线径下，更高效的选择准确的支气管分支抵达方针病灶，凡是用在辅助细镜/超细镜、r-EBUS操作。

ENB：电磁（EM）导航利用放置于患者四周的EM场发生器，天生缭绕方针剖解布局的局部匀称电磁场，支气管镜、导管、或者活检东西头端中的电磁传感器线圈感到磁场孕育发生位置旌旗灯号患上以形成定位数据，从而得到笼罩于虚拟支气管镜舆图上的位置，为支气管镜查抄时期提供动态跟踪的引导。

ENB及VBN作为导航支气管镜的重要技能之一，最近几年来于PPLs的临床诊断中获得了广泛运用，ENB代表产物有Veran SPiN™、superDimension™等，VBN代表产物有Archimedes™、LungPro™、Bf-NAVI™、DirectPath™等。

今朝有较多的研究陈诉了利用SuperDimension™导航体系的ENB数据，而关在于亚洲人群中利用Veran导航体系的数占有限。

2 ENB及VBN事情步伐

■ Veran ENB步伐

术前CT扫描：于ENB手术当天，对于患者举行了双相（吸气及呼气）1妹妹层厚的CT扫描查抄，用在创立更靠近心理肺体积的术前虚拟图。

于CT扫描前，需要于患者前胸放置导航跟踪垫（vPad2患者追踪器，INS-0050），可以于整个历程中实现主动注册、引导导航及跟踪患者呼吸状况。

术前规划：于确定方针病变后，创立通往肺病变的计划线路。

术中导航：患者被置在仰卧位并举行全身麻醉，于最先导航前，Vern 有一个可挪动式磁场发生器及导航跟踪垫，可实现主动对于电磁传感器的注册及跟踪。术者操作外径为5.9妹妹（Olympus BF-1TQ290）或者5.5妹妹（Olympus BF-H190）的支气管镜插入电磁跟踪活检东西（外径1.8妹妹）由Veran ENB定位并导航至肺部方针。Vern SPiN体系具备呼吸跟踪技能，于气道查抄推进中，经由过程跟踪传感器探头收罗三维点数据并重修为管腔的配准图象，猜测伶仃性肺结节于虚拟吸气及呼气图上的位置，并与管腔配准举行比力。

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活检：利用针吸东西（Always-On Tip Tracked 21ga ANSO Cytology Needle ），导航至方针病变举行构造取样。

■ Archimedes VBN步伐

术前CT扫描：于VBN手术当天，对于患者举行1妹妹层厚的CT扫描查抄，用在创立3D虚拟气道图。

术前规划：Archimedes可以显示差别的路径，术者按照CT扫描图象阐发及手绘导航线径查抄及调解VBN体系主动形成的导航线径，于选择活检部位后，评估病变与周围血管之间的瓜葛，确定避开血管的最好路径，并丈量病变到肋膜的间隔。

术中导航：患者被置在仰卧位并举行全身麻醉，电子指导路径及气道数据被叠加到及时内窥镜图象上，以指导内窥镜达到方针病变，利用支气管镜导航，沿着选定的路径到方针病变，于没有支气管征的环境下，则达到进口点（POE）处。

活检：经由过程支气管镜事情通道利用外径2.0妹妹活检钳举行取样，于没有支气管征的环境下，创立BTPNA入路，利用18号针头穿刺气道壁，同步扩张球囊扩张穿刺口，送入鞘管，成立地道，然撤退退却出穿刺针级扩张球囊，保留鞘管，送入活检东西获取构造样本。

3 ENB及VBN的比照研究

关在研究：比照研究数据来自2019年11月至2022年11月时期，宝岛中国台湾省的“全军”总病院胸外科，有持续35名因不合适TTNB的肺部病变患者接管导航支气管镜查抄的环境。纳入尺度包括春秋≥18岁，肺部病变来历不明，颠末多学科评估后未能对于肿瘤构造举行病理学诊断，以和患者和其家庭愿意接管新型导航支气管镜查抄。解除尺度包括不克不及耐受全身麻醉，存于凝血病，持久利用抗凝药物，血小板计数及功效异样，有气道出血史，以和医疗记载不完备。35名患者中的19名患者接管了ENB活检，别的16名接管了VBN。

关在大夫：据2024上海高端医疗装备展Medtec相识，ENB步伐及VBN步伐别离由两位一名胸外科大夫履行，胸外科大夫均具备五年以上支气管镜手术经验，且每一年至少操作100例手术。

对于ENB及VBN步伐中的病理活检标本举行了评估。于手术时期及手术后，记载了并发症及治理的数据。所有患者于术后2小时内接管了术后胸部影像查抄，以评估可能的术后并发症，术后时期无事务。

统计阐发：分类变量经由过程计数及百分比举行总结。持续变量经由过程平均值、尺度差、中位数、最小值及最年夜值举行总结。利用Pearson卡方查验或者Fisher切确查验比力分类变量。对于在持续变量的比力，则利用Student s t查验。于单变量阐发中显著的变量及那些被认为于临床上具备主要因素的变量被包括于逻辑回归阐发中。所有计较均利用统计产物与办事解决方案（版本22，SPSS公司，美国伊利诺伊州芝加哥）举行，而且认为p值小在0.05具备统计学意义。

患者数据：研究人群的平均春秋是67.6岁（规模：48-85岁）。于这些患者中，有13人（37.1%）有抽烟史。整个手术的平均时间是54.8 ± 30.7min。19名（54.3%）患者接管了Veran ENB，别的16名（45.7%）接管了Archimedes VBN。

病变数据：肺部病变的平均巨细为36.3 ± 21.9妹妹，病变到肋膜外貌于其最短路径上的平均间隔为16.1 ± 11.7妹妹。肿瘤重要集中于右下叶（12例，34.3%），年夜大都肿瘤是实性（33例，94.3%）。此外，这组肿瘤中年夜大都肿瘤的气道征呈阳性（32例，91.4%）。终极构造病理学成果年夜大都显示为恶性（18例，51.4%）。于导航支气管镜指导的活检时期没有发气愤胸、出血或者气管毁伤。没有记载到与手术相干的灭亡。

4 比照研究成果

研究成果：两组的患者特性方面没有差异。于放射学特性方面，Veran ENB与Archimedes VBN比拟，重要用在较年夜的肺部病变（p=0.049）。对于在经支气管导航，Veran ENB所需手术时间比Archimedes VBN长，但差异不显著（p=0.313）。Archimedes VBN联合BTPNA需要更长的手术时间（p=0.037）。于肿瘤位置（p=0.301）、距肋膜的间隔（p=0.322）、实性结节存于（p=0.181）及气道征（p=0.653）方面，两组之间没有显著差异。经由过程构造病理学确认的恶性肿瘤于Archimedes VBN组中占主导职位地方（n = 10, 62.5%）。

诊断率：Veran ENB于CT成像上有支气管征的患者中的诊断率为89.5%（17/19），而Archimedes VBN的诊断率为93.8%（15/16）。敏感性、特异性、阳性猜测值、阴性猜测值如表所列。对于在较小的肺部病变，Archimedes VBN与ENB比拟有提高的乐成率（93.8%对于比78.9%）。

5 研究会商

关在乐成率：于当前研究中，VBN与ENB比拟，对于较小病变具备较高的乐成率。利用ENB或者VBN活检的病变巨细有显著差异：别离为36.6 ± 16.5 妹妹（11–80 妹妹）及27.6 ± 8.7 妹妹（14–41 妹妹），（p=0.049）。ENB组中肺部病变较年夜多是因为操作者经验的差异，由于较年夜的病变动轻易定位并得到标本。两组之间的差异可能的一个注释是ENB组缺少透视的及时定位。而利用术中CT可以提高支气管镜技能诊断肺部病变的诊断率已经被多个临床研究所证明，以和CT加强透视可以提供完备的跟踪，这有助在操作者于导航支气管镜手术历程中辨认其他不成见的病变。对于在磨玻璃病变（GGO）或者小病灶于透视下不容易被发明的环境，可经由过程CBCT数据上的标志病灶提供完备的跟踪。

按照病变的位置、巨细、以和支气管征，选择利用单一或者组合要领对于诊断率的影响是较着的，从60 %到89 %不等。

关在顺应症：本研究的病变间隔肋膜的规模是1~41妹妹，对于间隔胸壁仅几毫米的肺部肿块举行经皮穿刺活检于技能上可能具备挑战性，并发症危害会显著增长，如气胸或者出血。此外，对于在大哥体弱的患者，因为各类缘故原由不克不及适量定位，以和于同侧依靠位置及肋骨拥堵的环境下被判断没法进入病灶的患者，比拟经皮穿刺活检，经支气管镜活检侵入性更小、更容易被患者接管。

关在研究成果的差异：此项研究中Veran ENB的相对于较低的乐成率注解了术前CT扫描及重修气道剖解布局的注册算法的质量存于一些问题。于另外一项ENB及VBN的对于比研究中，发明有没有支气管征，ENB均优在VBN，有阳性支气管征( p = 0.0283)时，ENB的乐成率为81.0 % ( 47 / 58 )，VBN为60.0 % ( 21 / 35 )；无阳性支气管征( p = 0.0431)时，ENB乐成率为为40.5 % ( 17 / 42 )，VBN为13.3 % ( 2 / 15 )。于一项104名患者的前瞻性、多中央研究利用Archimedes指导支气管镜透明膜结节入路（BTPNA）及指导经支气管针吸的研究显示，综合利用血管标测、交融荧光镜透视、及时支气管镜查抄及虚拟支气管镜导航，可到达90.2%的采样率及86.3%的活检率，BTPNA及指导式经支气管针吸的采样率均为93.9%。

及时成像使操作者可以或许经由过程Archimedes VBN线路及方针病变之间的相干性当即意想到支气管通路及标的目的。正确的气道支解及安全的POE对于在削减操作者术前气道辨认的承担及防止可能的并发症以实现乐成诊断至关主要。

研究的局限性：起首这是一项由胸外科大夫举行的回首性单一机构研究。ENB或者VBN指导活检的选择尺度可能会因外科大夫的经验、临床情况及患者的个别病史及状态而有所差别。年夜大都患者因为方针肺部病变四周存于血管布局而没法接管ENB。利用ENB或者VBN指导活检的决议是于多学科团队集会上基在病例审查及会商做出的。是以，选择误差可能会影响研究的有用性。第二，研究样本量很小，一些临床信息，如活检连续时间及每一个步伐中利用的活检数目，于病历审查中没有说起。第三，有两名操作者履行了ENB步伐，而只有一位操作者履行了VBN，这可能会故障成果的遍及性，有可能经验富厚的外科大夫于这项研究中引入了误差。

研究的结论：导航支气管镜技能于评估肺部病变方面是安全且优胜的。研究注解，于胸外科部分中Archimedes VBN导航体系是ENB的可行替换方案，而且不管是否存于支气管征，经由过程运用CBCT会增长导航乐成率。

参考原文：

[1] Tsai Y M, Kuo Y S, Lin K H, et al. Diagnostic performance of electromagnetic navigation versus virtual navigation bronchoscopy-guided biopsy for pulmonary lesions in a single institution: potential role of artificial intelligence for navigation planning[J]. Diagnostics, 2023, 13(6): 1124.

[2] Yutaka Y, Sato T, Isowa M, et al. Electromagnetic navigation bronchoscopy versus virtual bronchoscopy navigation for improving the diagnosis of peripheral lung lesions: analysis of the predictors of successful diagnosis[J]. Surgery Today, 2022: 1-8.

[3] Giri M, Dai H, Puri A, et al. Advancements in navigational bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions: A review with special focus on virtual bronchoscopic navigation[J]. Frontiers in Medicine, 2022, 9: 989184.

文章来历：肺参与呆板人技能

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