完美(中国)体育-Medtec中国展灭菌技术独家关注：二氧化氯是解决“环氧乙烷问题”的答案吗？

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缭绕环氧乙烷（EtO）用在医疗器械灭菌的争议，于去年好像到达了一个危机点——其时美国情况掩护署（EPA）提出了新的环氧乙烷利用准则，以便消弭情况污染危害及对于人类康健倒霉影响（如各种肿瘤）。

Medtec中国展近期相识到这项提案于医疗技能行业掀起了轩然年夜波，激发了不少存眷。是以，作为解决“环氧乙烷问题”的潜于谜底，对于替换方案举行了屡次更新。

近来，ClorDiSys公司的项目司理Emily Lorcheim会商了二氧化氯的特征、上风，并将这两种灭菌方式举行了比力。

二氧化氯

据美国食物药品监视治理局（FDA）称，二氧化氯灭菌是一种基在化学的灭菌方案，利用气相二氧化氯作为活性灭菌剂。Lorcheim暗示，这类化学物资的气相状况可以渗入医疗器械的包装，经由过程“室暖和常压下较低灭菌剂浓度的氧化机制”对于医疗器械举行灭菌。“该灭菌历程利用了过分杀灭法举行验证，以到达10-6的无菌包管程度。”

于灭菌历程中，会有氯化物、亚氯酸盐及氯酸盐残留。据陈诉显示，这些残留物的毒性较低。此外，只管兼容性信息有限，但二氧化氯与医疗装备中最经常使用的质料（如不锈钢、阳极氧化铝、彩涂钢、塑料、垫片质料、电子器件等）都兼容。一样也与锂离子电池及其他电池兼容。

二氧化氯是一种黄绿色气体。这类颜色便在经由过程光度装配及时监控其漫衍环境，并可以对于参数开释举行节制。同时，这是一种水溶性的气体，于室温前提下是“真实的气体”，沸点为-40℃。

氯气与二氧化氯

Lorcheim于演讲中说，只管名称相似，这两种化学物资却大相径庭。

于年夜会上展示的幻灯片中如许写道：“就像碳与二氧化碳大相径庭同样，氯气与二氧化氯也是差别的。”

起首，氯气是经由过程氯化作用灭菌的，而二氧化氯是经由过程氧化作用灭菌的。她暗示：“因为（二氧化氯）不会氯化有机物，于用在水处置惩罚时就不会天生三卤甲烷（THM）、卤乙酸（HAAS）及其他氯化的有机化合物了。”

此外，氯气与水反映会天生盐酸，而二氧化氯则不会如许。对于所有质料来讲，氯气的侵蚀性也比二氧化氯更强。

历届介入Medtec中国展的包装及消毒参展企业包括贝里精英包装、安姆科中国、卡尔托利、科佩、奥力拓、中国香港奥星集团等，他们于现场带来包括环氧乙烷尾气处置惩罚装备、医疗厂房干净室体系、干净室计划 设计 施工 治理、灭菌唆使剂、Simco 6115型离子风枪、植入质料洗濯剂、环氧乙烷灭菌办事、PTFE喷涂、辐照灭菌办事等。现场展台人头攒动，商单不断，每一年城市吸引一多量具备采购需求的买家前来观光，今朝 Medtec中国展 2024 展位正于发卖中，估计将吸引80,000+人次不雅众前来观光，点击马上参展。

二氧化氯与环氧乙烷

思量到灭菌能力，今朝医疗器械的消毒还有严峻依靠在环氧乙烷，ClorDiSys指出，这两种差别的物资有多个灭菌历程的验证步调是不异的。例如如下这些步调：

验证历程中的独一区分于在实在验室测试与历程表征。当二氧化氯气体分化成良性离子时，经由过程离子色谱法举行残留检测。据该公司：利用二氧化氯气体还有会降低内毒素。

二氧化氯与环氧乙烷灭菌法的最年夜区分于在其毒性与爆炸属性。于利用浓度下，二氧化氯长短致癌、不容易燃、不容易爆炸的。而环氧乙烷则被认为是一种致癌、易燃及高度易爆的物资。

这两种物资的灭菌周期也差别。对于在二氧化氯而言，这个历程分为五个步调：

解析：经由过程换气体系设置一系列空气互换装配，或者者直接排到外界，降低空气中的二氧化氯浓度。

整个历程都需要于灭菌室内举行，从预处置惩罚到解析平均连续4-8小时。

环氧乙烷灭菌则需要12-72个小时才能完成整个周期，且产物与包装物都必需可以或许蒙受47℃（118℉）及65%的相对于湿度。整个历程是一个真空轮回，具备须要的轮回参数，包括热度、湿度、气体浓度及时间。

环氧乙烷灭菌的解析历程需要于零丁的房间里举行，而且需要于50-60℃的加热情况下连续8-12小时。向20℃的外界解析则需要7天。同时，二氧化氯的轮回完成后，所检测到的残留物没有或者者可以纰漏不计，而较高浓度的环氧乙烷会增长残留的危害。

安全的替换方案

Lorcheim夸大，只管业内有很多人多是第一次据说二氧化氯，但这类最初由强生公司开发的灭菌方式已经经存于很永劫间了。自2001年以来，该要领已经真正用于了各行各业的产物与部件消毒，并为因为EPA连续收紧情况参数而但愿替代环氧乙烷灭菌方式的公司提供了强有力的替换方案。

翻译来历：MDDI

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