完美(中国)体育-上海医疗器械展综述分享||2025EAU一次性电子镜创新与革命
巨能写Olivier年夜神2025的两篇新作之一
一次性电子镜降生以来，更加势不成挡，机能愈来愈强
国产物牌绝对于秒杀入口品牌
图片来历： 泌无止镜
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审查目的 于内窥镜泌尿外科范畴已经经发生了很多与规模相干的立异。所提出的阐发性审查旨于研究一次性电子软镜的技能立异。2024 年 11 月，对于最新的一次性电子软镜和其各类怪异特征的信息举行了周全搜刮。对于图象质量、尺寸及通道以和偏转弯曲能力举行了完全查抄。
最新发明 现代一次性电子软镜的特色是进步前辈的光及图象传输技能、小型化，以和很多之前仅半刚性或者光纤内窥镜才具备的怪异解决方案。这些功效包括用在数据记载的集成按钮、自锁机制、自力端口、扭转轴、直接内窥镜抽吸、压力监测、加强尖端节制及可自界说设置等。
总结 自从内窥镜被引入泌尿科以来，它履历了很多变化，一次性电子软镜就是一个例子。成像质量获得了提高，远端尖端及轴的尺寸都减小了，有跨越 15 家制造商出产及分销这些内窥镜。很多新的附加新功效可能会提高输尿管镜手术的有用性及安全性。
先容 INTRODUCTION
上海医疗器械展相识到，今朝，内窥镜查抄于很多方面是泌尿外科实践中不成或者缺的一部门，于各类泌尿道疾病的医治中险些彻底代替了开罢休术[1]。毫无疑难，这类改变不是当即发生的，而是于几十年前引入内窥镜以后。跟着时间的推移，泌尿外科对于这些仪器的现代化及经验的堆集，它们逐渐成长成为一种自力的操作模式[2]。
不克不及说单个的发明及成长是专门针对于泌尿外科的，由于内窥镜查抄，特别是柔性内窥镜查抄的汗青相对于较短，而且很年夜水平上是所有医疗保健或者其他医疗范畴的小我私家解决方案的成果。
然而，泌尿道的怪异剖解布局及肾盂肾盏体系 (PCS) 的广泛变异使患上人们很轻易找出第一批内窥镜的问题地点、怎样改良它们以和怎样联合此刻内窥镜中存于的差别功效。
2016 年初次进入市场的一次性电子软镜就是一个较着的例子 [4]。不到十年的时间，咱们已经经堆集了各类各样的仪器，这些软镜的功效最初仅合用在半刚性或者光纤内窥镜 [5]。
不幸的是，专家可以经由过程专题展览或者直接从制造商那里相识很多软镜，由于举行临床实验、预备出书物并被期刊接管多是一个漫长的历程，于此时期，成果可以推广用在测试单个软镜。
是以，本综述旨于研究一次性电子软镜的技能立异，这是一种今朝正于快速成长的腔内泌尿外科技能。质料与要领 MATERIALS AND METHODS
2024年11月，对于最新的一次性电子软镜和其各类怪异的特色举行了周全的检索。
起首，查抄了制造商的目次。
其次，PubMed及google学法术据库发明了文献中援用的一些较少利用的、已经知的或者过时的器械，利用了广泛的要害词“柔性输尿管镜”、“新型输尿管镜”及“新型输尿管镜术”。
对于这些软镜的几个方面举行了完全的查抄，分为如下几类:
此外，有关最新进展的增补功效被分配到一个零丁的组:怪异的解决方案。利用末了的搜刮查询，也搜刮了一般的软镜术中的各类立异，并分类到适量的组中。
经由过程查抄文献及社交媒体(YouTube、脸书及Twitter)以和于可能的环境下接洽制造商来获取最新信息。成果 RESULTS
搜刮计谋确定了来自15个制造商的23种一次性电子软镜，列在表1。
图片来历： 泌无止镜
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成像及视图特性
2006年及2016年推出了第一个可反复利用及一次性软镜[7]。这项技能是不到10年前的一项立异，是一次性电子软镜现代出产的基础，所有这些产物都集成为了一个CMOS芯片。此外，现代芯片使患上提供最低分辩率为400×400像素的高维图象成为可能。举行腔内泌尿外科手术时，一样主要的一个方面是照明及可见度，它们与图象分辩率紧密亲密相干。是以，所有现代的一次性电子软镜都是基在发光二极管(led)的利用。最小景深规模为2-5毫米，最多见的值为3毫米。反过来，险些所有仪器的最年夜景深为50毫米；
然而，HugeMed的内窥镜系列很凸起，按照描写判定，该参数增长到100 妹妹 [8]。尺寸及通道内窥镜技能改良的另外一个一样主要的方面是它们的布局特性。
自从2016年该组的第一个代表(LithoVue，Boston Scientific)呈现7.7/9.5 Fr尖端/轴直径[9]以来，于随后的几年中，CMOS芯片的呈现被认为是该组软镜显著小型化的重要限定。然而，最新型号的特色是远端及轴尺寸都减小了。是以，一些软镜的特性于在轴直径减小到7.5Fr，而有些软镜的远端小在7Fr，最小尺寸为6.3Fr，这不仅对于在电子软镜，并且对于在所有电子镜都是有但愿的，同时也夸大了所用芯片的成长。这也扩大了逆行肾内手术的要领(RIRS)，尤其是不利用输尿管鞘(UAS)。
与此同时，软镜的事情长度于650-750毫米规模内，与以前的同类产物相称[10]。这一样合用在通道，险些所有的电子镜都有一个尺度直径为3.6 Fr的事情通道。值患上留意的是，年夜大都一次性电子软镜没有分外的通道，这多是因为其开发中的技能坚苦[11]。
PUSEN近来发布了两种型号(PU400A、PU411A ),事情通道增长至5.1 Fr，这将经由过程直接镜内抽吸(DISS)提高较年夜结石碎片的冲刷及吸引效果。
偏转弯曲能力
另外一个设计特性是它们的偏转弯曲角度，直接反应了软镜的技能前进。恰是这一特征以和成像特性提供了对于整个PCS举行彻底查抄的可能性，因为PCS的可变性及分支性，这是须要的。
只管呈现了新的软镜，一些被研究的软镜于这方面仍旧对于应在前面提到的该组的第一个代表(LithoVue，Boston Scientific ),具备270°双向偏转弯曲。然而，于年夜大都软镜中，最年夜角度增长到275或者285，而仅增长5°是最受接待的解决方案。这类角度的增长是因为弯曲远真个传统要领的改良，该要领采用沿软镜同轴延长的线。现有的软镜可以提供高达300°的双向偏转弯曲。
怪异的解决方案
软镜现代化成长，虽然于某种水平上是一种技能前进，但远不是一场革命，由于它们是一次性电子软镜的成长中已经经存于的方面的改良。
然而，最新的电子软镜也具备真正怪异的特性，这些特性之前是可反复利用的软镜的特性，或者者是初次开发的成熟技能(图1)。
图片来历： 泌无止镜
最多见的成果是软镜内部电子装备的改良，即集成可编程摄像头 1 或者 2 个按钮。这类解决方案之前仅合用在半刚性或者可反复利用的光纤内窥镜头部；然而，此刻它其实不是一次性电子软镜所独占的。正如制造商本身所描写的那样，这类按钮可用在成像及视频录制以和白均衡，以和用在采用 DISS 技能的负压吸引。外科大夫可以于不中止手术的环境下即时捕获图象或者视频，这于时间敏感的环境下至关主要，这反过来可能会增长泌尿科大夫记载手术的偏向。用在专家长途通讯及加强文档的技能变患上愈来愈轻易得到，尤其是与 PACS 办事器及电子病历 (EMR) 兼容，这于 aScope 5 Uretero (Ambu) 的描写中直接指出了这一点 [13]。末了，录制的资料可以很轻易地运用在讲授及差别数字技能的开发中，例如基在人工智能的术中跟踪体系[14]一些制造商于手柄中集成为了自锁体系，以固定软镜的偏转弯曲角度，从而改善手术历程中手柄的人体工程学 [15]。然而，另外一方面，有证据注解软镜锁定偏转弯曲的伤害，这是一种不成猜测的严峻并发症，甚至可能需要开罢休术 [16]。（待我搜一下原文，看看发生了甚么）于这方面，关在这类解决方案的现实用途的问题仍不清晰，由于利用此类东西的研究还有不敷多。此外，近来描写了可弯负压鞘FANS-UAS的观点，它可以于输尿管镜就位的环境下弯曲并进入肾盏。Ding 等 [17] 陈诉称，与传统 UAS 比拟，利用该技能，作者于 1 个月的随访中经由过程计较机断层扫描 (CT) 扫描评估的单次结石断根率 (SFR) 更高 。Erkoc 等 [18] 评估了 ClearPETRA FANSUAS 于 RIRS 时期的临床成果及有用性，发明对于在 2 至 3 cm 之间的结石，这类要领可显著缩短手术时间、缩短 SFR 并削减发热及脓毒症的发生率。FANS-UAS 的益处也于儿童RIRS 中获得研究 [19]。文献分享||2024可弯负压鞘与儿童结石绝年夜大都之前开发的电子镜都有一个端口，利用专门的适配器将其从外部门成用在器械及灌注的通道。然而，至少有五种最新的软镜经由过程将上述端口分散而获得增补，这也注解它们内部布局的改进。于这类环境下，已经经实行了几种计谋。是以，于 AXIS II Model E (Dornier)、HUS-M101 及 HUS-N101 (ZebraScope) 中，事情通道进口位在近端部门而且呈直线标的目的。Uscope PU3033AH (Pusen) 提供了一个直的、分散的事情通道，但于远端部门打开。一样，aScope 5 Uretero (Ambu) [13] 也于远端部门，但内部具备 Y 形通道进口分散。举行输尿管镜查抄，除了了拇指的负荷外，还有包括用手自动动弹内窥镜。Healy等人[20]的于线查询拜访显示，39名(32%)例行输尿管软镜的腔内泌尿外科大夫陈诉了手/手段问题。这个问题致使了各类替换方案的呈现，以削减这类负载，尤其是各类呆板人体系[21]。然而，一些现代的一次性电子软镜已经经使用扭转轴实现了很是有出路的立异。至少有两种软镜提供轴扭转:别离为90 °( RUF-V1E，Reborn Medical)及120 °( HU30M，HugeMed)这项技能也被整合到可反复利用电子镜中，外科大夫将软镜连结于中间位置并自力扭转插入部，从理论上改善了人体工程学[22]。
直接镜内吸引 Direct-in-scope-suction =DISS
除了了前面提到的提供改良的可弯负压鞘，泌尿科大夫还有面对直接经由过程软镜举行及时吸引的可能性的问题。
是以，于2022年，Gauhar等人[23]描写了基在两个三通的新外部修改。按照研究成果，与利用11Fr/13Fr吸引UAS的组比拟，DISS组与住院时间削减相干，而手术时间显著延伸；然而，于DISS组中，结石巨细的中位数也较着较高。
现代的一次性输尿管软镜系列包括Uscope PU3033AH (Pusen)，也称为Pusen DISS 7.5Fr，它实现了这一技能。Madden等人【24 】举行了一项体外评估，发明集成式吸引可100%断根小在250 um的尘埃，而断根率遭到250 um以上结石颗粒巨细不匀称性的极年夜限定，为0.09 g/min。Nedbal等人对于Pusen DISS 7.5Fr举行了初次临床评估于阐发了相干的可操作性、吸引效果、可视性及临床有用性以后。
文献分享||2024 PUSEN 镜内吸引
文献分享||2024镜内吸引研究
据操作者陈诉，于94.7% (n 54)的fURSL中，综合吸引被认为是有帮忙的，而内窥镜的质量参数到达平均Likert评分4.5，对于“内窥镜放置”、“视觉质量”、“冲刷”、“偏转”、“可操作性”及“重量”的平均评价为“很是好”。Pusen方才推出了两种型号，通道尺寸扩大至5.1 Fr (PU400A、PU411A)，这将提高利用DISS时的碎片尺寸截止值。然而，如前所述，需要举行研究来证明这一理论。
肾内压力监测
RIRS与肾盂返流甚至脓毒血症的危害相干[26]。只管软镜及UAS鞘已经经现代化，腔内泌尿外科大夫仍旧必需熟悉到增长肾内压力IRP的伤害，以免并发症[27]。这个问题也影响了一次性电子软镜的现代化进程，今朝已经知至少有两种型号集成为了这类功效:HUS-M101 (ZebraScope)及LithoVue Elite (Boston Scientific)。Bhojani等人[28]发表了关在后者的第一份人体陈诉，他们证明了较小的10/12 Fr 鞘的降压效果不如11/13 Fr或者12/14 Fr 。
其他改进
经由过程与DISS的类比，特定型号具备分外的立异。是以，Pusen DISS 7.5Fr的特色是手柄设计发生了变化，长度增长，轮廓略圆，这是合理的，由于集成为了前面提到的两项技能进级。RP-U-C12(REDPINE) 的特色是可拆卸电缆。
近来发布的Ascend (Cook Medical)的特色是透明的远端尖端，可以加强照明，并可能削减视线中的暗影及暗角[29]。
末了，aScope 5输尿管镜(Ambu)是第一个由副产物及废料(如用过的食用油)制成的一次性电子软镜；正如制造商所说，这类要领可以将ABS塑料的碳影响降低70%。
运用在输尿管镜[30，31]的改良拓展了RIRS的规模，并答应其扩大到弱势人群，如儿童及怀胎期人群[32，33]。或许，技能前进加之人工智能将进一步扩展其规模，使其成为险些所有类型肾结石的干涉干与手腕[34]。
结论CONCLUSION
现代一次性电子软镜的特色是采用进步前辈的光及图象传输技能、小型化及附加功效，例如用在数据记载的集成按钮、自锁机制、自力端口、扭转轴、直接内窥镜吸引、压力监测、加强尖端节制及可自界说设置。
虽然成像质量有所提高，但远端尖端及轴的尺寸都有所减小，今朝有跨越 15 家制造商出产及发卖这些内窥镜。
很多新的附加新功效可能会提高输尿管镜手术的有用性及安全性
文章来历：泌无止镜
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